En el marco de la tercera ola de casos de coronavirus, lanzaron cuatro test de autoevaluación de Covid-19 que podrán conseguirse en las farmacias una vez que lleguen al país.
Se trata de dispositivos de detección de corornavirus elaborados por las empresas farmacéuticas Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, que acaban de ser aprobados en Argentina por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
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Los productos que podrán adquirirse son: Panbio COVID-19 Antigen Self-Test; SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal; SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag); WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing.
Desde la cartera sanitaria indicaron que son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes.
La decisión de aprobar el uso de los dispositvos fue realizada en base a la documentación presentada, a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (COFESA) y “de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia”, señalaron.
“Es importante aclarar que estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo”, informó el ministerio de Salud de la Nación.
Y añadió: “A diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante”.
Por ello, destacaron la importancia que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos.
Además, señalaron que si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infección.
¿Cómo registrarán los casos de coronavirus positivos?
Para tener un seguimiento, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata (en base al código de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test.
Los datos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas. Los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin clasificar”. Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado.
Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.
Esta herramienta fue implementada como test de autoevaluación desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.
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