La Justicia Federal de La Plata dictó una resolución histórica en la causa por el fentanilo contaminado, el escándalo sanitario que sacudió al país después de confirmarse decenas de muertes.
El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, resolvió procesar sin prisión preventiva a las ex máximas autoridades de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
La medida judicial recae sobre Nélida Agustina Bisio y Gabriela Carmen Mantecón Fumadó, quienes son consideradas partícipes necesarias del delito de adulteración de sustancias medicinales en concurso con lesiones graves, gravísimas y leves.
Además de las imputaciones, el magistrado les trabó un embargo inédito de 500 mil millones de pesos (alrededor de 326 millones de dólares al cambio actual) a cada una.
Las ex funcionarias, que previamente estuvieron detenidas por este expediente, consiguieron la libertad bajo una fianza de 75 millones de pesos cada una, pero deberán someterse a estrictas reglas de conducta.
Las ex funcionarias implicadas
El fallo judicial apunta directamente al corazón de los organismos encargados de velar por la seguridad de los medicamentos que consumen los argentinos.
Nélida Bisio, en su carácter de ex titular de la ANMAT, y Gabriela Mantecón Fumadó, ex directora nacional del INAME, fueron señaladas por su presunta responsabilidad en la circulación del fentanilo contaminado producido por las firmas HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.
De acuerdo con la resolución del juez Kreplak, ambas ex funcionarias continuarán el proceso en libertad, pero con una prohibición efectiva para salir del territorio nacional. Asimismo, tienen la obligación de presentarse una vez al mes ante la Policía Federal Argentina, debieron entregar sus documentos de viaje y se les prohibió de forma tajante mantener cualquier tipo de contacto con personal de la ANMAT y del INAME.
Las medidas cautelares reflejan la gravedad de la imputación en una causa que ya acumula 47 querellas y una enorme cantidad de peritajes médicos.
Omitir controles para favorecer laboratorios
La investigación penal de Kreplak logró reconstruir una cadena de omisiones, demoras y llamativas inacciones dentro del sistema de fiscalización sanitaria. Según se detalla en el expediente, las graves irregularidades que presentaban las plantas de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo no eran ninguna novedad para las áreas de control, que contaban con suficientes herramientas administrativas para frenar la producción antes de que ocurriera la tragedia.
El comportamiento de Mantecón Fumadó fue calificado con especial dureza en el dictamen judicial. La ex titular del INAME poseía pleno conocimiento del mal funcionamiento de estos establecimientos, pero optó por apartarse de los plazos normativos.
En lugar de resguardar la salud pública, la ex funcionaria mantuvo reuniones tanto formales como informales con los representantes de las empresas investigadas. El caso más escandaloso fue el “cajoneo” durante más de cuatro meses del proyecto de Carta de Advertencia contra HLB Pharma, una inacción que impidió prohibir a tiempo la venta de los fármacos letales.
La inacción letal de la ANMAT
La diferencia en el trato que recibieron ambas farmacéuticas enciende las alarmas sobre los manejos internos del organismo regulador. Mientras que Laboratorios Ramallo recibió una orden de inhibición de toda su actividad productiva el 10 de febrero de 2025, la advertencia dirigida a HLB Pharma, que expresamente prohibía su comercialización, quedó archivada y nunca llegó a firmarse.
Este trato diferencial permitió que lotes enteros elaborados bajo condiciones objetadas y sumamente peligrosas circularan por hospitales y sanatorios de todo el país. Por su parte, la situación procesal de Nélida Bisio resulta igualmente comprometida. Como máxima autoridad de la ANMAT, Bisio conocía al detalle las falencias operativas y ejercía un rol de nexo entre el Ministerio de Salud y las dependencias técnicas.
Kreplak remarcó que Bisio asumió una actitud “pasiva y permisiva” que favoreció la continuidad de las empresas. De hecho, la disposición que prohibió el uso del peligroso lote 31.202 de fentanilo HLB recién fue firmada por Bisio el 12 de mayo de 2025, cuando ya se habían constatado las muertes de los pacientes.
Un tendal de dolor en los hospitales
El alcance del daño provocado por la circulación de este anestésico adulterado es devastador. Hasta la fecha, el expediente del Juzgado Criminal y Correccional Federal de La Plata N° 3 registra un total de 134 víctimas afectadas por el consumo del fármaco contaminado.
Entre ellas se cuentan 90 fallecimientos confirmados, al menos dos casos con lesiones gravísimas y 41 pacientes que sufrieron lesiones graves.
La magnitud de los embargos de 500 mil millones de pesos dictados contra Bisio y Mantecón Fumadó se justifica en la necesidad de garantizar futuras indemnizaciones civiles ante la abrumadora cantidad de querellantes y pericias incorporadas a la causa.
Paralelamente, el juez Kreplak deslindó de responsabilidad penal inmediata al Ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, argumentando que las directivas políticas de su cartera buscaban impedir que los laboratorios siguieran operando. Así, la investigación penal se concentra de lleno en las demoras y omisiones del personal técnico de la ANMAT y del INAME que, con su pasividad, permitieron una de las peores tragedias sanitarias de la historia reciente.
