La depilación definitiva entró en auge hace varios años y es, en la actualidad, uno de los servicios de estética más utilizado por hombres y mujeres. Sin embargo, este tratamiento dermo-estético puede afectar gravemente a la salud de los usuarios si no se aplica con productos y maquinaria segura y aprobada por los organismos de control. Es por eso que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de una serie de productos médicos destinados a estos tratamientos de depilación que no cumplían normas de calidad y seguridad vigentes.
Así fue informado este jueves en el Boletín Oficial de la Nación. La Disposición 2939/2021 establece la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos médicos identificados como: “Cabezales, Alma For you For life, Diode 810nm SN “ICE122000839”; “ICE122001600”; “ICE122002253”; “ICE122002266”; “ICE122003402” “ICE122002875” y “ICE122001486”; Cabezal, Alma For you For life, trio, SN PLT3D20000703; Equipo, Alma Lasers, Soprano Ice SN “S12ICE1789”; “S12ICE1902”; “S12ICE1904”; “S12ICE0702”; Equipo Alma Lasers, Soprano Platinum SN “PLAT0416”; “PLAT0426” y “PLAT0773”; Equipo Alma Lasers, Soprano Xli SN “S12P0288” y Cabezal, Alma For you For life, Diode 810nm SN “J121800493” y “XL12200066”.
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Según especifica el comunicado oficial, las investigaciones comenzaron tras el aviso del Director Técnico de la firma SIREX MEDICA S.A., empresa habilitada por ANMAT bajo el rubro de importadora de productos médicos. Según la resolución, la empresa “informó que habían detectado equipos o partes fundamentales de los equipos que ellos comercializan que no fueron ingresados por la firma que representa”.
Los productos para tratamientos de depilación se encuentran registrados mediante el PM 1168-18 y son equipos destinados a la remoción del vello por fototermólisis, siendo productos médicos de clase de riesgo III para la salud. Desde la empresa se informó que “el cabezal de un equipo SOPRANO es el único componente que se encuentra seriado de manera individual con un número de serie distinto al del equipo; que posee una matriz de diodo que funciona como la fuente de emisión de luz láser de 810/755 nm de longitud de onda y que esa luz láser es la que transformada en calor actúa sobre la melanina del vello, debilitando el folículo piloso”.
Al mismo tiempo, se remarcó el riesgo para la salud de los usuarios, ya que “el funcionamiento errático del equipo podría producir en el paciente quemaduras, para el caso de que la irradiación sea mayor que la deseada o podría no cumplir con el propósito si la radiación fuera menor a la necesaria para tratar el folículo”.
Es por eso que, teniendo en cuenta que el uso de los mismos reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes, “la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos falsificados involucrados, sugirió: Prohibir uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional”.
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