Científicos de la Facultad de Ciencias Exactas de la UNLP y del Hospital Zonal General de Agudos Dr. Ricardo Gutiérrez fueron galardonados con el premio COSAPRO 2024 en la categoría de trabajos científicos por su destacada labor en el desarrollo de un medicamento esencial. Este reconocimiento se otorgó por el trabajo titulado “Desarrollo y formulación huérfana de isoniazida 10 mg/ml en solución oral para la profilaxis pediátrica de la tuberculosis”.
El término “medicamento huérfano” se refiere a aquel que, a pesar de ser de gran importancia terapéutica y científicamente viable, no está disponible localmente debido a diversas razones, como la falta de comercialización a nivel nacional o precios prohibitivos que limitan su accesibilidad para los pacientes que lo necesitan.
La escasez de medicamentos comercializados que satisfacen las necesidades de los pacientes pediátricos hace imprescindible la creación de fórmulas personalizadas por parte de la farmacia hospitalaria. En estos casos, el diseño de la fórmula y la selección de los excipientes son aspectos críticos, especialmente en enfermedades transmisibles como la tuberculosis.
Quiénes fueron los galardonados
El Farmacéutico Especialista en Farmacia Hospitalaria Nicolás Trovato López, quien además es docente de la Facultad de Ciencias Exactas y Jefe del servicio de farmacia del Hospital Gutiérrez de La Plata, explicó que su trabajo surgió como respuesta a la necesidad de pacientes que no tenían acceso a la profilaxis pediátrica, particularmente en contextos familiares con casos de tuberculosis. Destacó la importancia de esta profilaxis para evitar la propagación de esta enfermedad transmisible.
Trovato señaló que desarrollaron una nueva formulación con pocos excipientes, con valores adecuados para su consumo por parte de la población pediátrica y de fácil elaboración. Además, destacó que evaluaron la estabilidad del principio activo durante al menos dos meses bajo condiciones de almacenamiento, un período que no se había logrado en las fórmulas existentes consultadas en la literatura especializada.
La formulación resultante fue clara y con características organolépticas agradables, utilizando el mínimo de excipientes adecuados tanto para neonatos como para adultos. La estabilidad del principio activo se mantuvo tanto en heladera como a temperatura ambiente durante un período de 60 días sin evidencia de degradación.
El desarrollo de esta formulación se basó en una exhaustiva búsqueda bibliográfica en bases de datos web libres, centrándose en la solubilidad del principio activo y en formulaciones pediátricas previamente desarrolladas. Se llevaron a cabo pruebas en laboratorio sobre tres formulaciones distintas, y la seleccionada fue sometida a análisis cuantitativos y cualitativos para evaluar su estabilidad.
La formulación final incluyó los siguientes componentes: Isoniazida 1g; agua purificada 49g; propilparabeno 0,01g; metilparabeno 0,09g; propilenglicol 0,43g; sorbitol suficiente para alcanzar 100 ml. Se disolvió la isoniazida en agua, se ajustó el volumen con sorbitol 70%, y se envasó en frascos color caramelo para protegerlo de la luz, siguiendo las normativas establecidas por el Ministerio de la Provincia de Buenos Aires.
Este trabajo subraya la importancia de la formulación magistral en la farmacia hospitalaria para abordar el vacío terapéutico dejado por los medicamentos huérfanos, así como para adaptar e individualizar los tratamientos para la población pediátrica, garantizando el acceso a medicamentos de calidad.
El científico de la UNLP destacó que cuando el Estado se retira, es esencial que instituciones como la UNLP y el hospital público, a través de su compromiso con la solidaridad sanitaria, trabajen en conjunto para asegurar el acceso equitativo a medicamentos de calidad para todos, especialmente para los más vulnerables.
