La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de un lote de preservativos vencidos y un medicamento para el tratamiento de VIH.
A través de la disposición 1723/2018 publicada ayer en el Boletín Oficial, el organismo detalló que tras recibir un reporte de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) se realizó una inspección en la sede de Kopelco del partido de San Martín y se encontró un lote de preservativos marca Tulipán con un error de rotulado.
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En el marco del procedimiento se pudo constatar que, mientras las cajas tenían como fecha vencimiento “MAY2018”, los envases primarios tenían inscripto “DIC2016”.
“No se puede asegurar que el producto cumpla con los requisitos mínimos sanitarios que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos (indicado para la prevención de embarazos y protección contra enfermedades de transmisión sexual); lo cual podría devenir en consecuencias graves para los potenciales usuarios”, argumentó la ANMAT.
Asimismo, por medio de la disposición 1722/2018, la administración nacional prohibió también el uso y comercialización en todo el país del medicamento “Reyataz© atazanavir 300 mg por 30 cápsulas, Lote 4C85179A, FABR ABR 2016, EXP ABR 2018” de forma preventiva.
“El producto Reyataz es un medicamento de venta bajo receta archivada que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) que debe ser almacenado a una temperatura inferior a 30° y en un lugar libre de humedad”, explicaron.
Y concluyeron: “Tratándose de un producto del cual se desconoce su origen, las condiciones de conservación, de manipulación y al no poder asegurarse su contenido y su período de vida útil, el mismo resulta peligroso para la salud de los pacientes a los que se le administre, no pudiendo garantizarse su calidad seguridad y eficacia”.
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