Luego de advertir la circulación de unidades falsas de un producto médico inyectable que se utiliza como relleno cutáneo, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (ANMAT) difundió un comunicado para alertar a la comunidad.
Se trata del producto rotulado como JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE 2 X 1 ml injectable gel, Lote VB20A90720, (fabricación) 2022.06, (vencimiento) 2024.05, REF 96637JR, ALLERGAN.
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El artículo se encuentra registrado en la República Argentina por la firma Allergan Productos Farmacéuticos S.A., mediante PM N° 1671-4 bajo la clase de riesgo IV, y es utilizado como relleno cutáneo que se aplica por la vía inyectable.
“El lote VB20A90720 no fue ingresado al país por la firma titular de registro”, aclara Anmat, y agrega que “el fabricante ALLERGAN (Francia) afirmó que las unidades detectadas son productos médicos falsificados”.
Elaborado con ácido hialurónico, Juvederm es usado para rediseñar pómulos, afinar la curva de las mejillas, elevar las cejas, entre otros tratamientos estéticos.
Cabe recordar que ya se habían detectado unidades falsificadas con el mismo lote y distintas fechas de fabricación y vencimiento a las encontradas recientemente.
Aquellas estaban rotuladas como JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE 2 X 1 ml injectable gel, Lote VB20A90720, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, REF 96637JR, ALLERGAN.
Además, el organismo de control también mencionó otra alerta emitida por las unidades falsificadas de los productos JUVEDERM ULTRA 3, Lote X30LA90596, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, Allergan y JUVEDERM ULTRA 4, Lote X30LA90750, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, Allergan
“Por lo expuesto, se solicita a la población en general, personal de salud, empresas distribuidoras e instituciones verificar las unidades del producto mencionado”, finaliza el comunicado.
Por último, pide que en caso de poseer una unidad con las características descriptas, no debe ser utilizada, sino que hay que separarla y contactarse con ANMAT vía mail a [email protected] o por teléfono con ANMAT Responde al 0800-222-1234.
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