Tras la revisión establecida por la Resolución MS N° 258/24, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ( ANMAT) evaluó seis ingredientes farmacéuticos activos (llamados IFAs) y cuatro de ellos pasaron a ser de venta libre. Conocé cuáles.
De acuerdo al comunicado de ANMAT, estuvieron en revisión 22 ingredientes farmacéuticos activos en el marco de la Resolución MS N° 284/24 establecida en abril de este año.
Los productos que fueron evaluados son:
- Retinol/Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoina +Tocoferol (Vitamina E) (Clasificación ATC DO2AX)
- Retinol/Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido De Zinc (Clasificación ATC DO2AX)
- Sulfadiazina De Plata/Sulfadiazina Sódica (Sulfadiazina) + Lidocaina Clorhidrato (Lidocaina) + Retinol/Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) (Clasificación ATC D06ba51)
- Betametasona Acetato/Betametasona Dipropionato/Betametasona Fosfato Sódico/Betametasona 17 – Valerato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) + Miconazol Nitrato (Miconazol) (Clasificación ATC D07XC)
- Amorolfina (Clasificación ATC D01AE16)
- Aciclovir (Clasificación ATC D06BB03)
¿Cuánles ingredientes farmacéuticos activos pasarán a ser de venta libre?
A partir de esta revisión, se estableción por medio de la Disposición N° 7449/2024 cambios en la condición de ventas de algunos de estos IFAs de los siguientes ingredientes:
- RETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO) + ALANTOINA +TOCOFEROL (VITAMINA E) Concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, Alantoina 0,2500 gr. y Vitamina E acetato 0,0500gr, formas farmacéuticas de crema y emulsión
- RETINOL / RETINALDEHIDO (VITAMINA A PALMITATO) + ÁCIDO BÓRICO + ÓXIDO DE ZINC. Concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, Ácido Bórico 2,0000 g. y Óxido de Zinc 15,0000 g; forma farmacéutica pomada
- AMOROLFINA. Todas las concentraciones y en las formas farmacéuticas de crema, ungüento, emulsión y pomada
- ACICLOVIR. Concentraciones hasta 5 g formas farmacéuticas crema, ungüento, emulsión, gel y pomada
Según el comunicado oficial, se revisó que posean demostrada eficacia y seguridad a través del tiempo para ser usadas en el alivio de síntomas o signos fácilmente reconocibles por el usuario y un amplio margen terapéutico de manera tal que la administración de una dosis mayor a la recomendada o la utilización por más tiempo del indicado no represente un daño grave para la salud de la población.
A su vez, señala ANMAT, se tuvo en cuenta que la especialidad medicinal haya sido comercializada bajo la condición de venta bajo receta en el país, al menos durante los últimos 5 años sin haber presentado reportes de eventos adversos graves que afectaren el balance riesgo-beneficio.
Chau Hipoglos con cobertura
La crema conocida por su marca Hipoglós, y que tenía cobertura total para bebés de hasta tres años por el Plan 1000 días. Esto se debe a que el ingrediente farmacéutico contenido en la crema es uno de los anunciados por la ANMAT.
Dicha crema se utiliza para curar lesiones leves como raspaduras, quemaduras, heridas, paspaduras por deporte, raspones e irritación en la piel de niños y adultos. Además, se utiliza para el cuidado diario de bebés para prevenir la dermatitis del pañal.
