La vacuna ARVAC contra COVID-19, creada y diseñada por científicos del CONICET, de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y de la Fundación Pablo Cassará, y aprobada por la ANMAT, ya se encuentra disponible en farmacias de todo el país. Es la primera desarrollada íntegramente en Argentina. ¿Cuánto costará?
De acuerdo con la Sociedad Argentina de Infectología (SADI), desde que se instaló como virus respiratorio, el nuevo coronavirus resultó el más frecuente entre las infecciones respiratorias de los pacientes que requieren hospitalización. La mayoría de los internados por infecciones respiratorias tiene diagnóstico de COVID-19.
“Por más que uno ya esté vacunado, hay que dar un refuerzo para mantener alta la respuesta inmune y que el organismo reconozca las nuevas variantes de SARS-CoV-2”, explicó Juliana Cassataro, directora del proyecto ARVAC e investigadora del CONICET y de la UNSAM.
“Con este proyecto se nos cumplió un sueño que teníamos ya que pudimos ver como un desarrollo científico que comenzó en la mesada de nuestro laboratorio se convirtió en un medicamento que se transfiere a la sociedad para cuidar la salud de la población”, agregó.
A su vez, Jorge Cassará, Director Comercial del Laboratorio Pablo Cassará que produce y comercializa el desarrollo, explicó: “A diferencia de las vacunas pandémicas de tecnología novedosa, ARVAC se basa en la misma tecnología que utilizamos en la empresa hace 30 años para desarrollar la vacuna AgB contra la Hepatitis B, que se aplica desde esa época en niños recién nacidos. Este tipo de vacunas, basadas en proteínas recombinantes, presentan muy baja reactogenicidad, es decir, lo que la gente percibe como efectos adversos más frecuentes”.
Como el Estado tiene contratos vigentes de compra de las vacunas pandémicas, el Laboratorio Pablo Cassará aclaró que ARVAC estará disponible inicialmente en el mercado privado a un precio de $23.000. “Estamos realizando las gestiones necesarias para que la seguridad social otorgue una cobertura significativa especialmente para los grupos de riesgo, incluso antes de su incorporación en el calendario nacional de vacunación prevista para 2025”, sumaron.
En abril pasado, la Comisión Nacional de Inmunización (CoNaIn) recomendó la incorporación de la vacuna contra COVID-19 al Calendario Nacional de Vacunación (CNV). También comisión aconsejó considerar el uso de ARVAC según análisis programático. Además, se consideró conveniente unificar las indicaciones de la vacuna antigripal y la vacuna contra coronavirus.
“Los estudios clínicos han demostrado que ARVAC genera seroconversión (anticuerpos) en más del 90 % de los vacunados. Con respecto a la seguridad, no se han observado eventos adversos serios, ni modificaciones de laboratorio de relevancia clínica, y sus efectos adversos locales y sistémicos son muy bajos”, detalló Roberto Gómez, director médico del Laboratorio Pablo Cassará y médico egresado de la UBA.
ARVAC, una vacuna segura y eficaz:
Según explicaron desde el CONICET, el proceso de desarrollo de la vacuna ARVAC y la realización de los ensayos clínicos involucró una red público-privada con más de 600 científicos y profesionales de 18 instituciones del país. Los estudios preclínicos para desarrollar ARVAC fueron financiados por la Agencia Nacional de Promoción Científica (Agencia de I+D+i), mientras que el desarrollo y el escalado industrial del proceso biotecnológico bajo estándares de calidad GMP (buenas prácticas de manufactura) estuvieron a cargo del Laboratorio Cassará. Los ensayos clínicos fueron financiados por la Agencia I+D+i, el Ministerio de Ciencia y Tecnología y el Laboratorio Cassará.
Por su parte, los ensayos clínicos de Fases I, II y III, de los que participaron más de 2 mil voluntarios, revelaron que la vacuna ARVAC es segura y eficaz como refuerzo contra diferentes variantes del virus SARS-CoV-2.
Cabe señalar que, el virus SARS-CoV-2 sigue mutando y muchas de estas mutaciones hacen que escape a la respuesta inmune que se ha generado por la vacuna. “Por eso al igual que con el virus de la gripe ha habido que adaptar la vacuna a nuevas variantes que están circulando, es muy posible que haya que hacer lo mismo con ARVAC periódicamente o cuando aparezca una nueva variante de preocupación. Nuestra vacuna ya está adaptada y el laboratorio está preparado para nuevas adaptaciones si fueran necesarias, estamos en contacto con los centros de vigilancia del virus y ni bien aparece una variante de preocupación que circule en nuestra región comenzamos el proceso de incluirla en la vacuna”, explicó Cassataro.
