La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció la prohibición de varios productos médicos que eran comercializados por la firma Cirugía Avenida Group SRL. La decisión, publicada en la Disposición Nº 1117/2025, responde a la detección de irregularidades en la importación de estos insumos, que ingresaron al país sin las autorizaciones correspondientes.
La medida afecta a una serie de dispositivos utilizados en procedimientos artroscópicos, como puntas para desbastado artroscópico de la marca Smith & Nephew y anclajes de sutura de la marca Arthrex. Estos insumos no contaban con los registros sanitarios necesarios, lo que implica que no se puede garantizar su seguridad ni eficacia en el ámbito médico.
¿Cuáles son los productos prohibidos?
Los productos alcanzados por la prohibición son:
Puntas para desbastado artroscópico de Smith & Nephew, en sus modelos Full Radius Blade, Incisor Blade y Synovator Blade, con diferentes referencias y números de lote.
Anclajes de sutura Fastak II de Arthrex, distribuidos por la firma Esterilmed SRL.
La restricción aplica a la comercialización, uso y distribución de estos productos en todo el territorio nacional, por lo que los establecimientos médicos y profesionales de la salud deben abstenerse de utilizarlos.
¿Por qué fueron prohibidos?
Según la investigación de la ANMAT, estos dispositivos fueron importados sin cumplir con los requisitos de registro exigidos por la normativa argentina. Esto significa que no han pasado por los controles necesarios para verificar su calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un riesgo potencial para los pacientes que puedan haber sido tratados con estos insumos.
Recomendaciones y advertencias
La ANMAT insta a los profesionales de la salud y establecimientos médicos a verificar sus inventarios y abstenerse de utilizar estos productos. En caso de detectar la presencia de alguno de los dispositivos mencionados, se recomienda reportarlo a las autoridades sanitarias correspondientes para garantizar su retiro del mercado.
Además, se recuerda a la población la importancia de utilizar únicamente productos médicos aprobados por la ANMAT, ya que estos han pasado por estrictos controles para garantizar su seguridad y efectividad en los tratamientos médicos.
